한눈에 보기
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 성분명 | Mirikizumab (미리키주맙) |
| 상품명 | Omvoh® / 옴보 |
| 제조사 | Eli Lilly |
| 약효분류 | 인간화 IgG4 항-IL-23 (p19 서브유닛) 단클론항체 |
| FDA 승인 | 2023년 10월 |
| 제형 | IV 300 mg, SC 100 mg 펜 |
| 표준 용법 | 유도: 300 mg IV q4w × 3회 → 유지: 200 mg SC q4w |
| 적응증 | 성인 중등도~중증 활동성 궤양성대장염 (UC) |
1. 왜 주목해야 하는가?
UC 치료에 사용되는 IL-23 길항제(ustekinumab은 IL-12/23 모두 차단)는 있었지만, IL-23p19만 선택적으로 차단하는 약물은 처음입니다.
- LUCENT-1/2 임상에서 관해 유도 + 1년 유지 모두 입증
- 기존 anti-TNF (infliximab/adalimumab), vedolizumab 실패 환자에서도 효과
- Risankizumab (스카이리지)이 크론병에 승인되며 IL-23p19 시대 확립
2. 작용 기전
- IL-23은 p19 + p40 헤테로다이머
- IL-12 = p35 + p40 (공통 p40)
- Mirikizumab은 p19 특이적 → IL-12 영향 없이 IL-23만 차단
- Th17 세포 활성/유지 차단 → 장 점막 염증 감소
3. 용법·용량
유도 (induction)
- 300 mg IV q4w × 3회 (Week 0, 4, 8)
- 30분 이상 주입
유지 (maintenance)
- 200 mg SC q4w, Week 12부터 시작
- 자가주사 가능 (펜형)
- 12주에 반응 없으면 추가 3회(300 mg IV q4w) 시도 가능
4. 주요 임상시험 — LUCENT-1, 2 (NEJM 2023)
LUCENT-1 (유도, 12주)
- 중등도~중증 UC 1,281명
| 결과 | Mirikizumab | 위약 |
|---|---|---|
| 임상 관해 | 24% | 13% |
| 임상 반응 | 64% | 42% |
| 점막 치유 | 37% | 21% |
| 코르티코스테로이드-free 관해 | 19% | 7% |
LUCENT-2 (유지, 40주)
- LUCENT-1 반응자 무작위 재배정
| 결과 | Mirikizumab | 위약 |
|---|---|---|
| 52주 관해 | 50% | 25% |
| 내시경 관해 | 58% | 29% |
| 코르티코스테로이드-free 관해 | 45% | 22% |
이전 biologics 실패자
- 효과 유지 — TNFi/vedolizumab 실패 환자에서도 효과 입증
5. 부작용
흔한 부작용
- 상기도 감염 (~15%)
- 관절통
- 발진
- 두통
- 주사 부위 반응
안전성 시그널
- 심각한 감염 (드물게 1% 이하)
- 항약물항체 (ADA) 약 23%, 효능 영향 미미
- 간기능 이상
- 결핵 재활성화 — 사용 전 검사
→ JAK 억제제 대비 안전성 프로파일 우수
6. 약물상호작용
- 단클론항체 → CYP 영향 거의 없음
- 생백신 금기
- 면역억제제 병용 시 감염 위험 ↑
- 다른 biologic과 병용 회피
7. 임상 사용 팁
✅ 환자 선정
- 중등도~중증 활동성 UC
- 코르티코스테로이드 의존성/저항성
- TNFi 또는 vedolizumab 실패자 포함
- 활동성 감염, TB 미치료 — 금기
✅ 시작 전 검사
- TB (IGRA)
- HBV, HCV, HIV
- 백신 상태 (대상포진, 인플루엔자 등)
- CBC, LFT
✅ 약사 역할
- TB 평가 + 잠복결핵 치료 검토
- 자가주사 교육 (Week 12 이후 SC)
- 펜 보관 (냉장 2–8℃, 30분 실온화)
- 주사 부위 로테이션 교육
- 감염 모니터링
- 비생백신 권장 (대상포진 — Shingrix)
✅ 복약지도 (유지 SC)
- “한 달에 한 번 펜으로 자가주사하세요”
- “주사 전 30분 실온에 두세요”
- “배꼽 5cm 이외 복부, 대퇴부, 상완에 회전 주사”
- “감기약 잘 안 듣거나 열 계속되면 알려주세요”
- “임신/수유 시 미리 상의”
✅ 다른 UC biologic 비교
| 약물 | 표적 |
|---|---|
| Infliximab, Adalimumab, Golimumab | TNF-α |
| Vedolizumab (엔티비오) | α4β7 |
| Ustekinumab (스텔라라) | IL-12/23 (p40) |
| Mirikizumab (옴보) | IL-23 (p19) |
| Risankizumab (스카이리지) | IL-23 (p19) — CD only 승인 |
| Tofacitinib, Upadacitinib | JAK |
8. 마무리
옴보(미리키주맙)는 UC의 첫 IL-23p19 표적 옵션으로, 유도 + 유지 효과가 잘 검증된 약물입니다. JAK 억제제 대비 우수한 안전성 프로파일이 장점이며, biologic 실패자 환자에서 가치 있는 선택지가 됩니다.
참고문헌
- D’Haens G et al. Mirikizumab as Induction and Maintenance Therapy for UC (LUCENT-1/2). NEJM 2023;388:2444-55.
- Omvoh® US Prescribing Information, Eli Lilly, 2023.
⚠️ Medical Disclaimer. 본 글은 교육 목적의 정보 자료입니다.